聚丙烯酸樹(shù)脂 Polyacrylic Resin (Polymethacrylates)

型號(hào)	亞型	產(chǎn)品形狀	溶劑	溶解條件	用途
聚丙烯酸樹(shù)脂II Methacrylic Acid - Methyl Methacrylate Copolymer 1:1	L-100	粉末、條狀、顆粒	丙酮，乙醇	pH6以上腸液溶解（回腸）	腸溶包衣
聚丙烯酸樹(shù)脂III Methacrylic Acid - Methyl Methacrylate Copolymer 1:2	S-100	粉末、條狀、顆粒	丙酮，乙醇	pH7以上腸液溶解（結(jié)腸）	腸溶包衣
聚丙烯酸樹(shù)脂IV Ammonio Methacrylate Copolymer	E-100	粉末、條狀、顆粒	丙酮，乙醇	pH5以下胃液溶解	胃溶、薄膜包衣

* 展望已研制并提供“甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯共聚物（1:1）L100-55”，供特定在pH5.5以上腸液溶解的制劑包衣需要。

產(chǎn)品特點(diǎn)

◎ 保留傳統(tǒng)工藝、制作傳統(tǒng)產(chǎn)品，提供粉末、條狀、顆粒產(chǎn)品。

◎ 解決傳統(tǒng)產(chǎn)品的包衣要求，主導(dǎo)溶劑型，開(kāi)發(fā)水分散體。

◎ pH5、pH6、pH7定點(diǎn)溶解釋放，滿足pH5.5釋放的需求。

◎ 發(fā)展水分散體，適應(yīng)客戶訂制化需求。

◎ 對(duì)接一致性評(píng)價(jià)中定點(diǎn)藥物釋放的新工藝、新要求。

在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用

◎ 聚甲基丙烯酸酯主要作為薄膜包衣劑用于口服膠囊和片劑中。

◎ 聚丙烯酸樹(shù)脂IV（E）可作普通包衣或起隔離作用的成膜劑，它可在低于pH5的胃液中溶解。

◎ 聚丙烯酸樹(shù)脂II（L）、III（S）用作腸溶包衣劑，因?yàn)樗鼈冊(cè)冢ㄋ嵝缘模┪敢褐胁蝗堋?/p>

◎ 新型號(hào)L 100-55用作固體制劑的腸溶包衣材料，在胃液中不溶，在pH5.5以上易溶。

特殊用途

◎ 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物的水分散體，也是作為固體劑型的腸溶包衣。

◎ 聚（甲基）丙烯酸樹(shù)脂也作為粘合劑用于水性或有機(jī)溶劑的濕法制粒中。在片劑處方中用較大的量（5-20％，以干品計(jì)）來(lái)控制活性成分的釋放。固體的聚合物在直壓工藝用量可達(dá)10-50％。

◎ 聚（甲基）丙烯酸樹(shù)脂還可用于透皮給藥系統(tǒng)的骨架層，用于直腸給藥的新型凝膠制劑。

◎ 在一致性評(píng)價(jià)品種中，成為最常用的薄膜包衣材料之一。

聚丙烯酸樹(shù)脂是不同比例的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的合成的陰、陽(yáng)離子聚合物：

◎ 樹(shù)脂IV（E）是甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和其它中性甲基丙烯酸酯的陽(yáng)離子聚合物。可溶于胃液和弱酸性緩沖溶液（pH5以上）。

◎ 樹(shù)脂II（L）、III（S）是甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的陰離子共聚產(chǎn)物。L型（1:1）,S（1:2）。在中性至弱堿性（pH6-7）環(huán)境下易溶，并與形成對(duì)應(yīng)的鹽。這種特性使得由它們組成的薄膜包衣在胃液中不溶，在腸液中可溶。

◎ 樹(shù)脂L 100-55是甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物的水分散體（噴霧干燥所得）。該聚合物形成的薄膜在pH5.5以上溶解，在胃液中不溶，在小腸中溶解。

聚丙烯酸樹(shù)脂

保留傳統(tǒng)工藝，提供粉末、條狀、顆粒產(chǎn)品。解決傳統(tǒng)產(chǎn)品的包衣要求，主導(dǎo)溶劑型，開(kāi)發(fā)水分散體。pH5、pH6、pH7定點(diǎn)溶解釋放，滿足pH5.5釋放的需求。

產(chǎn)品關(guān)鍵信息

基本信息

輔料登記號(hào)：聚丙烯酸樹(shù)脂II：F20170000195/F20209990287；聚丙烯酸樹(shù)脂III：F20170000196/F20209990288；聚丙烯酸樹(shù)脂IV：F20170000197/F20209990289
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2020版；企標(biāo)
功能用途：薄膜衣材料；片劑黏合劑；片劑稀釋劑
產(chǎn)品類(lèi)別：藥用輔料
產(chǎn)品性狀：白色粉末、條狀、顆粒狀產(chǎn)品
DMF：
CAS號(hào)：
包裝規(guī)格：10kg/箱；10kg/桶；20kg/桶
物料標(biāo)簽：藥用輔料

特點(diǎn)推薦

* 聚甲基丙烯酸酯主要作為薄膜包衣劑用于口服膠囊和片劑中。
* 對(duì)接一致性評(píng)價(jià)中定點(diǎn)藥物釋放的新工藝、新要求。新型號(hào)L 100-55用作固體制劑的腸溶包衣材料，在胃液中不溶，在pH5.5以上易溶。
日期：2024-10-12
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